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最新胃溶型薄膜包衣预混剂质量标准

发布:2017-04-17 | 来源: | 浏览:

   胃溶型薄膜包衣预混剂质量标准(标准号:YBH05682010)

  标准项目的操作不一一累述。

  摘引:药典从2005版升级2015版,附录改为通则,对应编号也发生变化。

  1、粒度方法:0982第二法(筛分法)1、手动筛分法。

  2、酸碱度:0631溶液的PH值使用酸度计测定。

  3、黏度:0633黏度测定法第三法旋转粘度计测定法。

  4、水分:0832第一法(费休式法)

  5、炽灼残渣:0841炽灼残渣检查法

  6、重金属:0821取残渣项下规定量的供试品使用第二法

  7、砷盐:0822第一法(古蔡氏法)

  8、微生物限度:1105、1106微生物计数法。细菌属于新版药典需氧菌范畴。

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