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薄膜包衣预混剂的简述

发布:2017-03-14 | 来源: | 浏览:

 薄膜包衣预混剂是一种全新的功能型药用辅料,通过喷雾干燥的方法将薄膜包衣预混剂溶液均匀的铺展在药片表面,干燥后形成微米厚度的薄膜的过程称作包衣,包衣后的药片统称薄膜衣片。

随着人民生活水平的不断提高,安全、有效的用药理念成为医药产业发展的指导方向,“三效”(高效、长效、适效)“三小”(毒性小、副作用小、用量小)的思想深深植入了患者的心中。在这个大趋势下,薄膜包衣的特点凸显出来,并逐渐取代较为落后的糖包衣工艺,成为制剂包衣的主流工艺。相对糖衣片而言,薄膜衣片有着诸多明显优势:

一、产品质量好。由于其主要成分都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期。比如:中药片,易吸潮,易霉变,味苦,患者不适用,将中药片包衣后,可以明显减少患者的不适用。

二、有效成分多。薄膜衣片包衣后片芯重增加2%~4%,而糖衣片剂往往使片芯重量增大50%~100%,而其中主要成分是国外已淘汰的滑石粉。所以薄膜衣片中的有效药物成分要远高于糖衣片。

三、适用人群广。由于薄膜包衣材料不含糖分,所以薄膜衣片适用于糖尿病患者,而糖衣片不适宜。

四、外观易区分。企业的商标、标志直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,不仅可提高企业形象,起到防伪作用,患者也能通过外观选择用药。

五、给药方式多。薄膜衣片通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性。现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜(除药芯外,膜中还含有另外主药)以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣,定点给药,大大提高药效,这是糖衣片无法企及的。

六、安全环保。薄膜包衣预混剂选择的原材料无毒、无害、无污染、符合食品和药品规格。在生产过程中不产生有害残留,有利于环保和劳动保护,患者用药也更加安全。

综上所述,凭借这些优势,薄膜包衣预混剂在医药制剂领域被广泛的推广和应用,除此之外,包括食品、种子、动物饲料等领域也有其广阔的市场空间。

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