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特殊片芯的包衣方法

发布:2017-05-11 | 来源:英茂药业 | 浏览:
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  1 全浸膏类药芯

  此类药芯在薄膜包衣时的表现为易粘片,易吸潮,且吸潮后会伴随着药芯软化、变形、溢出等。一般可采取高温、快转的包造方法。初期转速根据药芯情况可设置在4-8转,片床温度控制在40-55℃,使刚接受喷雾的药芯已基本干燥。直至中后期薄膜衣层成型后,方可降低片床温度至正常情况,以使薄膜衣层光滑细腻、颜色饱满。

  2 快速崩解类药芯

  此类药芯在薄膜包衣时的表现为药芯吸水后变酥且表面破坏严重。此类药芯的包造手法类似于全浸膏类药芯,采取高温包造,使喷浆到达药芯后即干燥,避免药芯吸收水分后破环药芯。待药芯表面已完全被薄膜衣覆盖,可转入正常手法包造。

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  3 生粉类药芯

  此类药芯在薄膜包衣时的表现为易发生表面磨损,碎片、断片,掉颗粒现象且时常会伴随衣膜开裂现象。一般可采取低温、慢转的包造方法。初期转速为2-3转,可不预热直接包造。流量一定要大,药芯手感很潮,此时要不断观察药芯,如有粘片现象发生应立即调小喷量至正常状态,此时药芯表面已有薄膜覆盖,接下来可按照正常手法包造。

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  4 含易挥发成分类药芯

  此类药芯在薄膜包衣时表面易发生针孔现象。包造时,应采取低温包造,一般不预热,尽量减少其成分的挥发。

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  5 软胶囊类药芯

  此类药芯在薄膜包衣时的表现为包造初期药芯在锅底滑动,翻转效果不佳易造成粘片现象,且此类药芯以肠溶透明类居多。其包造手法为初期采取高转速、低温、小流量的包造手法,随着包造的进行软胶囊的摩擦力增加,待片床翻转效果正常后,可转入正常包造手法。

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  6 拉唑类西药

  此类药物一般在肠液释放,直接包肠溶衣时会发生变色现象,需要在药芯外先包一层特殊隔离层。

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  7、双层包衣

  需要双层包衣的情况通常有以下几种:1、颜色,当片芯颜色较深包浅色包衣时,要做底层(隔离层);2、肠溶拉唑类,底层(隔离层)起到防止肠溶材料与药芯发生反应;3、片芯较酥,底层(隔离层)使用高醇做溶媒,可以快速成膜,保护片芯。

  总结

  薄膜包衣工艺不是一个固定的,一成不变的工艺。针对性质不同的药芯,参数控制和包衣手法也不尽相同。所以,包造薄膜衣之前一定要先对药芯进行仔细分析,根据实际情况制定相应的工艺。

 
 
 

 

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